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新藥一站式服務平臺
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我們可以提供集藥物制劑研究、藥效學評價、藥代學評價和毒理學評價、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ-Ⅲ期臨床試驗、生物樣本分析、注冊申報的一站式生物醫藥研發服務。我們的一站式綜合服務以方便、強有力的項目管理、更為順暢的銜接和更為優惠的價格能夠保障客戶的項目迅速順利地完成。
臨床藥理研究項目經驗

序號

品種名稱

內容

 

序號

品種名稱

內容

1

他達拉非片

BE

 

11

鹽酸甲哌卡因注射液

PK

2

重組人胰島素注射液

PK

 

12

環絲氨酸膠囊

PK

3

注射用重組人白介素-11(Ⅰ)

PK

 

13

鹽酸氨溴索口服緩釋混懸液

PK

4

重組人源抗腫瘤壞死因子(TNF-α)單克隆抗體注射液

PK

 

14

鹽酸伊伐布雷定片

PK

5

重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液

PK

 

15

復方奧美拉唑膠囊

PK

6

注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體

PK

 

16

鹽酸帕洛諾司瓊注射液

PK

7

貝伐珠單抗注射液

PK

 

17

鹽酸左米那普侖緩釋膠囊

PK

8

非布司他片

PK

 

18

羅氟司特片

耐受性試驗/PK

9

扎托布洛芬膠囊

PK

 

19

柴胡鼻腔噴霧劑

耐受性試驗

10

布洛芬注射液

PK

 

20

球形吸附炭顆粒

耐受性試驗

多中心臨床試驗項目經驗

藥品名稱

類別

領域

 

注射用重組人白介素-11(Ⅰ)

生物制劑

血液

用于實體瘤、非髓性白血病化療后Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥的治療

重組人促紅素注射液

生物制劑

骨科

治療初次單側髖/膝關節置換術(THA/TKA)圍術期貧血

注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白

生物制劑

風濕免疫

銀屑病

重組人胰島素注射液

生物制劑

內分泌科

糖尿病

重組全人源抗腫瘤壞死因子-α單克隆抗體注射液

生物制劑

風濕免疫/骨科

治療類風濕性關節炎和強直性脊柱炎

重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液

生物制劑

腫瘤

實體瘤

堿式依卡倍特鉍干混懸劑

化藥

消化科

用于十二指腸潰瘍治療

吉非替尼

化藥

腫瘤

局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)患者治療

華蟾素注射液/華幨素片

生物制劑

腫瘤

用于肝癌和膀胱癌治療

復方奧美拉唑干混懸劑

化藥

消化科

用于十二指腸潰瘍治療

布洛芬注射液

化藥

麻醉科

成人患者的解熱和鎮痛治療

鹽酸氨溴索口服緩釋混懸液

化藥

呼吸科

用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難

國產腹膜透析液

十二五課題

腎內科

腎功能衰竭

INSCRIPT

十二五課題

肝病

提高HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者HBsAg陰轉率抗病毒/免疫治療新方案

腦苷肌肽注射液

生物制劑

神經系統

用于治療腦卒中、顱腦損傷、脊髓損傷及其它原因引起的中樞神經損傷

柴胡鼻腔噴霧劑

中藥

呼吸科

流行性感冒及感冒引起的發熱

通栓救心片

中藥

心內科

治療冠心病心絞痛(氣滯血瘀證)

相關實驗室

藥學分析實驗室

藥學分析液相室

藥學溶出儀實驗室

生物樣本分析實驗室

制劑實驗室1

制劑實驗室2

生物樣本檢測液質

實驗監控室

藥品保存室

超低溫冰箱室

動物房室

北京臨床研究、注冊中心
沈陽生物樣本檢測、口服固體藥物研究中心
山東注射劑一致性評價中心
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