服務領域
臨床藥理研究
服務范圍
? 人體單次給藥和多次給藥藥代動力學研究;
? 人體單次給藥和多次給藥耐受性研究
? 藥效動力學研究
? 人體物質平衡與生物轉化研究
? 藥物相互作用研究
? 食物對藥物藥代動力學的影響研究
? 人體生物等效性研究;
? 藥代動力學對比研究。
優勢
? 化藥科創臨床藥理研究團隊具有近20年研究經驗,可提供臨床藥理研究中的臨床操作、大分子或者小分子生物樣品分析、數據管理與統計等一站式所有工作,
? 2017年參與中關村玖泰藥物臨床試驗技術創新聯盟(原中國GCP聯盟)的生物等效性試驗專業委員會創建工作,保證了I期臨床研究和BE的醫院和專家資源。
? 化藥科創參與了5家醫院的I期臨床試驗病房的共建工作,并和國內十余家權威醫院建立了I期臨床試驗戰略合作。
? 擁有生物樣本分析中心,檢測分析項目已經通過國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心核查,具有較強的分析開發能力,目前已經開發建立超過100項的大分子和小分子檢測分析方法。
? 化藥科創藥學專家、非臨床研究專家和臨床專家組成的體外和體內試驗數據橋接分析團隊,為合作項目的研究風險及解決措施提供決策,降低風險并提高進度。
? 化藥科創依托積累的研究經驗及專家資源,采用一站式服務服務理念,降低各研究部分之間的銜接與風險,從而提高項目研究速度與質量。
相關實驗室

藥學分析實驗室

藥學分析液相室

藥學溶出儀實驗室

生物樣本分析實驗室

制劑實驗室1

制劑實驗室2

生物樣本檢測液質

實驗監控室

藥品保存室

超低溫冰箱室

動物房室

北京臨床研究、注冊中心
沈陽生物樣本檢測、口服固體藥物研究中心
山東注射劑一致性評價中心
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