服務領域
多中心臨床研究
服務范圍
? 創新藥Ⅱ期臨床研究(化藥、生物制品、中藥及天然藥物);
? 創新藥Ⅲ期臨床研究(化藥、生物制品、中藥及天然藥物);
? 驗證性臨床研究(化藥仿制藥、生物類似藥、醫療器械);
? 細胞制劑(干細胞、CAR-T)臨床研究;
? 特醫食品臨床研究。
優勢
? 化藥科創臨床研究核心團隊均來自于國內外著名醫藥企業,平均具有10年以上臨床研究操作工作經驗。
? 化藥科創致力于幫助醫院獲得GCP證書參與臨床研究工作,并于2013年參與了中關村玖泰藥物臨床試驗技術創新聯盟(原中國GCP聯盟)的創建和成立,,是國內進入此領域最早和獲得GCP證書最多的公司,我們在此過程中與超過百家醫院建立合作關系,積累了豐富的醫院和專家資源。
? 已經參與過百項藥物及醫療器械臨床試驗項目,服務產生超過10人次的試驗數據,涉及腫瘤、心血管、內分泌、消化、精神等治療領域。
? 搭建了符合實際研究情況的項目管理體系,加強項目管理資源的調配,強調項目管理的扁平化,把項目管理的責任落實到具體的部門負責人,從而使項目得到最精細化的管理與質控。
? 項目研究過程采用電子化管理與監控,做到計劃、實施、質控、反饋的閉環,保證計劃按時推進實施,實施有質控,質控有反饋,反饋有新的計劃,從而保證項目按計劃保質量推進。
? 重視人員的培養和管理,強調項目人員與項目的匹配度,從源頭和通過各方面措施控制人員流失率對項目的影響。
相關實驗室

藥學分析實驗室

藥學分析液相室

藥學溶出儀實驗室

生物樣本分析實驗室

制劑實驗室1

制劑實驗室2

生物樣本檢測液質

實驗監控室

藥品保存室

超低溫冰箱室

動物房室

北京臨床研究、注冊中心
沈陽生物樣本檢測、口服固體藥物研究中心
山東注射劑一致性評價中心
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